जैव सुरक्षा कैबिनेट में HEPA/ULPA उच्च दक्षता वाले एयर फिल्टर की प्रतिस्थापन आवृत्ति का कोई निश्चित शेड्यूल नहीं है (जैसे कि "वर्ष में एक बार"), क्योंकि यह वास्तविक उपयोग और पर्यावरणीय स्थितियों पर अत्यधिक निर्भर है। सुरक्षा और अर्थव्यवस्था के बीच संतुलन सुनिश्चित करने के लिए 'राज्य आधारित प्रतिस्थापन' के सिद्धांत का पालन करना सबसे अच्छा अभ्यास है।
प्रतिस्थापन की आवृत्ति निर्धारित करने के लिए मुख्य सिफारिशें, मानदंड और निर्णय लेने की प्रक्रिया निम्नलिखित हैं:
मुख्य सिद्धांत: निश्चित समय के बजाय प्रदर्शन की स्थिति पर आधारित
निश्चित समय प्रतिस्थापन (जैसे कि वर्ष में एक बार) के परिणामस्वरूप अपशिष्ट (फ़िल्टर अंडरसैचुरेशन) या जोखिम (फ़िल्टर विफलता) हो सकता है। सही दृष्टिकोण एक नियमित निगरानी तंत्र स्थापित करना और यह निर्धारित करना है कि वस्तुनिष्ठ प्रदर्शन संकेतकों के आधार पर प्रतिस्थापित किया जाए या नहीं।
प्रतिस्थापन के लिए सुझाई गई ट्रिगर शर्तें (निर्णय के आधार पर)
जब निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति उत्पन्न होती है, तो पेशेवर परीक्षण की तुरंत व्यवस्था की जानी चाहिए और प्रतिस्थापन की अत्यधिक संभावना है:
1. नियमित प्रदर्शन सत्यापन की विफलता (अनिवार्य प्रतिस्थापन आधार)
In mandatory certification at least once a year, if the in-situ scanning leak test shows a local leakage rate of the filter>0.01%, इसे तुरंत बदला जाना चाहिए, भले ही इसका उपयोग कितने समय से किया जा रहा हो। यह एक समझौता न करने वाली सुरक्षा मूल पंक्ति है।
वायु प्रवाह और दबाव अंतर अलार्म (महत्वपूर्ण ऑपरेटिंग सिग्नल)
डिवाइस फ़िल्टर प्रतिरोध (दबाव अंतर) अलार्म जारी करना जारी रखता है, और बंद प्री फ़िल्टर को बदलने के बाद भी अलार्म का समाधान नहीं हुआ है।
पंखे की गति को अधिकतम पर समायोजित करने के बाद, सामने की खिड़की पर हवा की गति अभी भी न्यूनतम आवश्यक मानक (आमतौर पर 0.3 मीटर/सेकेंड) को पूरा नहीं कर सकती है।
यह दृढ़ता से इंगित करता है कि मुख्य HEPA फ़िल्टर बुरी तरह से भरा हुआ है और धूल क्षमता से संतृप्त है, और इसे बदला जाना चाहिए।
2. प्रदर्शन निगरानी डेटा मानक से अधिक है
मॉनिटरिंग डेटा से पता चलता है कि रेटेड एयरफ़्लो पर, फ़िल्टर का प्रतिरोध इसके प्रारंभिक प्रतिरोध से दोगुना तक पहुंच गया है। यह फ़िल्टर के जीवनकाल की समाप्ति के लिए एक विशिष्ट इंजीनियरिंग संकेतक है।
3. दृश्य या अनुभवात्मक असामान्यताएं (आगे सत्यापन आवश्यक)
फ़िल्टर की सतह पर दाग, नमी, या भौतिक क्षति का पता लगाना जिसे हटाया नहीं जा सकता (लेकिन आंतरिक क्षति दिखाई नहीं देती है और रिसाव का पता लगाने पर निर्भर होना चाहिए)।
प्रयोगकर्ताओं को अक्सर नमूना संदूषण का सामना करना पड़ा, और अन्य कारणों को खारिज करने के बाद, संदेह हुआ कि यह आपूर्ति वायु प्रवाह की सफाई के साथ एक समस्या थी।
4. निर्माता द्वारा अनुशंसित 'अधिकतम उपयोग समय' प्राप्त करें
भले ही प्रदर्शन अभी भी स्वीकार्य हो, यदि फ़िल्टर का उपयोग मैनुअल में निर्माता की अनुशंसित अधिकतम सेवा जीवन (जैसे 3-5 वर्ष) से अधिक समय तक किया गया है, तो निवारक प्रतिस्थापन पर अभी भी विचार किया जाना चाहिए, क्योंकि सीलिंग सामग्री पुरानी हो सकती है।
प्रतिस्थापन आवृत्ति को प्रभावित करने वाले प्रमुख चर
| ऐसे कारक जो जीवनकाल को छोटा करते हैं | ऐसे कारक जो जीवन काल को बढ़ाते हैं |
| उच्च आवृत्ति और दीर्घावधि उपयोग: सुरक्षा कैबिनेट लगभग हर दिन 8 घंटे से अधिक समय तक चलता है। | कम आवृत्ति और अल्पावधि उपयोग: सप्ताह में केवल कुछ ही बार उपयोग करें। |
| उच्च धूल/कण पदार्थ के नमूनों जैसे पाउडर, मिट्टी, ऊतक समरूपता आदि को संभालना। | स्वच्छ तरल नमूनों को संभालना, जैसे सेल कल्चर और पीसीआर संचालन |
| कैबिनेट के अंदर खुली लपटों (अल्कोहल लैंप) का उपयोग करना: बड़ी मात्रा में गर्म एयरोसोल कणों का उत्पादन, यह फिल्टर का "नंबर एक हत्यारा" है | खुली लपटों पर सख्ती से रोक लगाएं और इलेक्ट्रॉनिक स्टरलाइज़र का उपयोग करें |
| वातावरण में बहुत अधिक धूल है: प्रयोगशाला की साफ़-सफ़ाई ख़राब है, और प्री फ़िल्टर को नियमित रूप से बदला/साफ़ नहीं किया जाता है। | प्रयोगशाला का वातावरण स्वच्छ है, एयर कंडीशनिंग प्रणाली का नियमित रखरखाव किया जाता है, और प्री फिल्टर को समय पर बदला जाता है। |
| अनुचित संचालन: बार-बार और तेजी से हिलना, वस्तुओं द्वारा ग्रिल्स में रुकावट आदि, जिससे अशांत वायु प्रवाह होता है। | संचालन को मानकीकृत करें और अच्छे वायु प्रवाह संगठन को बनाए रखें |
मानकीकृत निर्णय लेने और प्रबंधन प्रक्रियाओं के लिए सुझाव
- व्यवस्थित प्रबंधन के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि प्रयोगशाला निम्नलिखित प्रक्रियाएं स्थापित करे:
- अनिवार्य वार्षिक प्रमाणीकरण: उपयोग के बावजूद, सुरक्षा कैबिनेट को सालाना योग्य तृतीय पक्ष या आंतरिक पेशेवरों द्वारा प्रदर्शन परीक्षणों के एक पूरे सेट से गुजरना होगा, जिसमें HEPA फ़िल्टर की इन-सिटू स्कैनिंग और रिसाव का पता लगाने पर ध्यान केंद्रित किया जाएगा। निरीक्षण रिपोर्ट के आधार पर निर्धारित करें कि प्रतिस्थापित करना है या नहीं।
- नियमित निरीक्षण और रिकॉर्डिंग:
- मासिक: सतही हवा की गति की जाँच करें और रिकॉर्ड करें (यदि एनीमोमीटर का उपयोग कर रहे हैं), और निगरानी करें कि पंखे की आवाज़ असामान्य है या नहीं।
- त्रैमासिक/प्री फिल्टर को बदलते समय: मुख्य फिल्टर की सतह की सफाई का निरीक्षण करें।
- निरंतर ध्यान: उपकरण अलार्म लॉग और प्रयोगात्मक नमूना संदूषण घटनाओं को रिकॉर्ड करें।
- फ़िल्टर जीवनचक्र फ़ाइल स्थापित करें: प्रत्येक सुरक्षा कैबिनेट में प्रत्येक HEPA फ़िल्टर के लिए एक स्वतंत्र फ़ाइल स्थापित करें, रिकॉर्डिंग करें:
- स्थापना की तारीख और रिसाव का पता लगाने की रिपोर्ट।
- दैनिक निरीक्षण डेटा.
- वार्षिक प्रमाणन रिपोर्ट.
- अंतिम प्रतिस्थापन तिथि, कारण, और प्रतिस्थापन के बाद रिसाव का पता लगाने की रिपोर्ट।
- अधिकतम प्रतिस्थापन चक्र निर्धारित करें: सुरक्षा एहतियात के तौर पर, भले ही वार्षिक रिसाव का पता चल जाए, प्राकृतिक सामग्री की उम्र बढ़ने के कारण होने वाले अप्रत्याशित जोखिमों को रोकने के लिए अधिकतम प्रतिस्थापन चक्र (उदाहरण के लिए . 3 से 5 वर्ष) निर्धारित किया जा सकता है। इस चक्र को निर्माता की सिफारिशों को संदर्भित करना चाहिए और उपयोग की ताकत के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाना चाहिए।
- सारांश और अंतिम सिफ़ारिशें
- प्राथमिक मानदंड: प्रतिस्थापन की आवृत्ति वार्षिक रिसाव परीक्षण के परिणामों से निर्धारित होती है। जब तक रिसाव का पता चल जाता है और हवा की गति मानक के अनुरूप हो जाती है, सैद्धांतिक रूप से इसका उपयोग जारी रखा जा सकता है।
- मुख्य अभ्यास: वार्षिक व्यावसायिक प्रदर्शन प्रमाणीकरण (जिसमें रिसाव का पता लगाना शामिल होना चाहिए) का पालन करें, जो यह निर्धारित करने के लिए स्वर्ण मानक है कि प्रतिस्थापन आवश्यक है या नहीं।
- आर्थिक रणनीति: संचालन को मानकीकृत करके (खुली लपटों को पूरी तरह से प्रतिबंधित करके), स्वच्छ वातावरण बनाए रखकर और नियमित रूप से प्री फिल्टर को बदलकर मुख्य HEPA फिल्टर के जीवनकाल को अधिकतम करें।
- सुरक्षा की निचली पंक्ति: एक बार असफल रिसाव का पता लगाने, निरंतर हवा की गति अलार्म, या दोगुनी प्रतिरोध जैसी स्थितियां शुरू हो जाने पर, सुरक्षा कैबिनेट को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए। कोई जोखिम न लें.
- वस्तुनिष्ठ डेटा और नियमित पेशेवर सत्यापन के आधार पर प्रतिस्थापन निर्णय स्थापित करना प्रयोगशाला सुरक्षा और परिचालन लागत को संतुलित करने का सबसे वैज्ञानिक और विश्वसनीय तरीका है।







