फार्मास्युटिकल उद्योग में लिक्विड टैंक उच्च दक्षता वाले फिल्टर का तकनीकी रखरखाव

अपने उत्कृष्ट सीलिंग प्रदर्शन के कारण फार्मास्युटिकल उद्योग में उच्च {{1} ग्रेड स्वच्छ क्षेत्रों (जैसे ए/बी ग्रेड) के लिए तरल टैंक उच्च दक्षता वाले फिल्टर मुख्य धारा की पसंद बन गए हैं। जीएमपी अनुपालन आवश्यकताओं के तहत, इसके तकनीकी रखरखाव का मूल यह सुनिश्चित करना है कि इसके "तरल टैंक सील" की अखंडता सटीक निगरानी और मानकीकृत नैतिकता के माध्यम से हमेशा ऑनलाइन रहती है, जिससे रिसाव के किसी भी जोखिम को समाप्त किया जा सके।
फार्मास्युटिकल उद्योग की विशेष आवश्यकताओं के आधार पर, इसकी तकनीकी रखरखाव प्रणाली को चार प्रमुख कड़ियों में विभाजित किया जा सकता है: दैनिक निरीक्षण, पेशेवर परीक्षण, मानकीकृत प्रतिस्थापन और असामान्य हैंडलिंग।

• विभेदक दबाव की निगरानी: फिल्टर विभेदक दबाव की दैनिक या वास्तविक समय पर निगरानी यह निर्धारित करने के लिए एक प्रत्यक्ष संकेतक है कि यह भरा हुआ है या नहीं
• उपस्थिति निरीक्षण: मासिक जांच करें कि क्या तरल टैंक सीलेंट (आमतौर पर "जेली गोंद" के रूप में जाना जाता है) पर्याप्त है, क्या यह खराब हो गया है, टूट गया है या डेंट हो गया है, और साथ ही जांचें कि क्या फ्रेम विकृत या खराब हो गया है।
• प्रतिस्थापन सीमा: जब प्रतिरोध प्रारंभिक प्रतिरोध से 1.5-2 गुना से अधिक हो जाता है (या 450Pa जैसे निर्धारित मूल्य तक पहुंच जाता है), तो प्रतिस्थापन तैयार किया जाना चाहिए।
• जीएमपी सहसंबंध: विभेदक दबाव डेटा क्लीनरूम पर्यावरण निगरानी प्रणाली का एक महत्वपूर्ण घटक है और इसे रिकॉर्ड और संग्रहीत करने की आवश्यकता है।

• अखंडता परीक्षण (पीएओ रिसाव का पता लगाना): यह एक महत्वपूर्ण परीक्षण है जिसे फार्मास्युटिकल उद्योग में किया जाना चाहिए, विशेष रूप से नए फिल्टर की स्थापना के बाद और नियमित पुनर्वैधीकरण के दौरान।
• रिसाव का पता लगाने की विधि: फिल्टर के अपस्ट्रीम में धुआं (पीएओ) उत्सर्जित करने और डाउनस्ट्रीम को स्कैन करने के लिए एक एयरोसोल फोटोमीटर का उपयोग करें। स्कैनिंग में फिल्टर सामग्री, फिल्टर सामग्री और फ्रेम के बीच का सीलिंग क्षेत्र और सबसे महत्वपूर्ण क्षेत्र - तरल टैंक फ्रेम और ब्लेड किनारे के बीच का सीलिंग क्षेत्र शामिल होना चाहिए।
• मानक प्रक्रिया: 20-80 μg/L की अपस्ट्रीम सांद्रता, 3-5cm/s की स्कैनिंग गति, फ़िल्टर सामग्री से नमूना सिर की दूरी 2-4cm।
• स्वीकार्य मानक: आमतौर पर यह आवश्यक है कि निस्पंदन दक्षता 99.99% (H13 स्तर और ऊपर) से अधिक या उसके बराबर हो या प्रवेश दर 0.01% से कम या उसके बराबर हो। सीमा से अधिक होने वाले किसी भी रिसाव बिंदु को चिह्नित किया जाना चाहिए और उससे निपटा जाना चाहिए।
• चक्र: आमतौर पर हर 6-12 महीने में या जीएमपी सत्यापन चक्र के अनुसार आयोजित किया जाता है।

• तैयारी कार्य: उत्पादन विभाग को पहले से रिपोर्ट करें और उसी मॉडल के तरल टैंक फिल्टर तैयार करें। प्रतिस्थापन से पहले, नए फ़िल्टर सीलेंट की अखंडता की जांच करना सुनिश्चित करें।
• जुदा करना और सफाई: सिस्टम को बंद कर दें और संदूषण फैलने से रोकने के लिए पुराने फिल्टर को सावधानीपूर्वक हटा दें। यह सुनिश्चित करने के लिए कि कोई धूल या अशुद्धियाँ न हों, स्टैटिक प्रेशर बॉक्स और इंस्टॉलेशन फ़्रेम को अच्छी तरह से साफ़ करें।
• नया फिल्टर स्थापित करना: नए फिल्टर के ब्लेड से सुरक्षात्मक फिल्म हटा दें, जांच लें कि सीलेंट बरकरार है, इसे तरल टैंक के साथ संरेखित करें, और इसे एक ही बार में लंबवत और स्थिर रूप से स्थापित करें। सीलेंट को नुकसान पहुंचाने या जेल को विकृत करने से बचने के लिए बार-बार समायोजन करना सख्त वर्जित है, जिससे रिसाव हो सकता है।
• मुख्य सिद्धांत: स्थापना प्रक्रिया को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि फिल्टर का ब्लेड पूरी तरह से और सुचारू रूप से तरल टैंक के सीलिंग गोंद में एम्बेडेड है, जिससे एक विश्वसनीय वायुरोधी सील बनती है।

• सीलिंग द्रव का रिसाव: जाँच करें कि क्या तरल टैंक क्षतिग्रस्त है, क्या सीलिंग गैस्केट पुराना है, क्या स्थिति सही है, और यदि आवश्यक हो तो इसे बदल दें।
• फ़िल्टर दक्षता में गिरावट: सबसे पहले, यह पुष्टि करने के लिए पीएओ रिसाव का पता लगाएं कि क्या यह फ़िल्टर सामग्री रिसाव या सील विफलता है, और लक्षित उपाय करें।
• असामान्य दबाव अंतर: रुकावट (उच्च दबाव अंतर) या क्षति (कम दबाव अंतर) की जांच करें, और वायु मात्रा माप के आधार पर एक व्यापक निर्णय लें
• सत्यापन आवश्यकताएँ: किसी भी मरम्मत या प्रतिस्थापन को उपयोग में लाने से पहले उसकी अखंडता के लिए पुनः परीक्षण किया जाना चाहिए। |

• विनियामक अनुपालन: निरीक्षण, प्रतिस्थापन और परीक्षण सहित सभी रखरखाव कार्यों में विस्तृत रिकॉर्ड और लॉग होने चाहिए, और कंपनी के जीएमपी गुणवत्ता प्रणाली दस्तावेजों में शामिल होना चाहिए। फ़िल्टर के अनुरूपता प्रमाणपत्र और अन्य दस्तावेज़ भी ठीक से संग्रहीत किए जाने चाहिए।
• कार्मिक और सुरक्षा: रखरखाव कर्मियों को पेशेवर प्रशिक्षण प्राप्त करने और संचालन के दौरान सुरक्षात्मक उपकरण पहनने की आवश्यकता होती है। बदला गया पुराना फ़िल्टर प्रदूषकों से संबंधित है और इसका निपटान चिकित्सा/औद्योगिक अपशिष्ट नियमों के अनुसार किया जाना चाहिए।
• पर्यावरण नियंत्रण: फिल्टर के प्रतिस्थापन के दौरान, आसपास के स्वच्छ क्षेत्र में प्रदूषण को यथासंभव कम से कम किया जाना चाहिए, जैसे कर्मियों की आवाजाही और दरवाजा खोलने की आवृत्ति को कम करना।