1, बायोफर्मासिटिकल प्लांट न केवल महंगे उपकरण, जटिल उत्पादन प्रक्रिया, स्वच्छता और बाँझपन के लिए उच्च आवश्यकताएं हैं। उत्पादन कर्मियों की गुणवत्ता के लिए सख्त आवश्यकता है।
2, उत्पादन के दौरान संभावित जैविक खतरे हो सकते हैं। मुख्य जोखिम संक्रमण है, मृत बैक्टीरिया या मृत कोशिकाओं के चयापचय में मानव और अन्य जैविक प्रतिक्रियाओं के लिए विषाक्त और संवेदीकरण होता है।
साफ क्षेत्र:
कमरे (क्षेत्र) जहां वातावरण में धूल और माइक्रोबियल संदूषण को नियंत्रित करने की आवश्यकता है, यह वास्तुकला, उपकरण और उसके उपकरण हैं, जो स्वच्छ कमरे में प्रदूषकों के परिचय, पीढ़ी और प्रतिधारण को रोकने का कार्य करते हैं।
एयर लॉक:
टायवो या अधिक कमरों के बीच सेट करें, (जैसे विभिन्न स्वच्छता स्तरों के कमरों के बीच) दो या दो से अधिक दरवाजों वाला स्थान। एयर लॉक रूम को स्थापित करने का उद्देश्य यह है कि कार्मिक या सामग्री वायु प्रवाह को नियंत्रित करने के लिए प्रवेश करते हैं और छोड़ते हैं। एयर लॉक रूम में एक कार्मिक aor लॉक रूम और मटीरियल गैस लॉक होता है।
बायोफार्मास्यूटिकल के शुद्धि कक्ष की मूल विशेषताएं: पर्यावरण नियंत्रण वस्तु के रूप में धूल के कण और सूक्ष्मजीव को लेना चाहिए। दवा उत्पादन कार्यशालाओं में स्वच्छता के चार स्तर हैं: 100 वर्ग, 1,000 वर्ग, 10,000 वर्ग और 30,000 वर्ग।
साफ कमरे का तापमान: जब कोई विशेष आवश्यकताओं, 18 ~ 26 डिग्री पर, सापेक्ष आर्द्रता 45% ~ 65% पर नियंत्रित की जाती है।
जैविक दवा स्वच्छ संयंत्र में प्रदूषण नियंत्रण: प्रदूषण स्रोत नियंत्रण, प्रसार प्रक्रिया नियंत्रण, पार संदूषण नियंत्रण।
शुद्धि कक्ष की प्रमुख तकनीक धूल और सूक्ष्मजीव को नियंत्रित करना है। सूक्ष्मजीव पर्यावरण नियंत्रण का सबसे महत्वपूर्ण हिस्सा है। उपकरणों / पाइपों में संचित संदूषण ताकि साफ-सफाई का पता लगाए बिना दवाओं को सीधे दूषित किया जा सके। स्वच्छता ग्रेड शारीरिक, रासायनिक, रेडियोधर्मी और जीवन की संपत्ति का प्रतिनिधित्व नहीं करता है।
आमतौर पर फ़ॉल्लोविंग की स्थितियाँ फ़ार्मास्यूटिकल प्लांट के तकनीकी परिवर्तन में मौजूद होती हैं।
1, स्वच्छ हवा conditon प्रणाली हवा नलिकाओं के अंदर साफ नहीं, गर्भाधान तंग नहीं है और हवा रिसाव दर बहुत अधिक है;
2, रंग स्टील प्लेट संलग्नक संरचना तंग नहीं है, साफ कमरे और तकनीकी इंटरलेयर (छत) की अनुचित सील, एयर-टाइट दरवाजा बंद है;
3, सजावट प्रोफ़ाइल और प्रक्रिया पाइपलाइन एक मृत कोने के रूप में वहाँ धूल संचय स्थान हैं;
4, डिजाइन आवश्यकताओं के लिए अलग-अलग स्थानों का निर्माण नहीं किया जाता है
5, सीलेंट की गुणवत्ता एक्सफ़ोलीएट और डिसेरियोटेट के लिए आसान में इस्तेमाल की जाती है;
6, पीछे की हवा पाइप निकास प्लेट के साथ जुड़ा हुआ है;
7, स्टेनलेस स्टील सेनेटरी पाइप के आंतरिक वेल्ड का गठन नहीं किया जाता है;
8, एयर डक्ट चेक वाल्व कार्रवाई से बाहर है और हवा बैकफ़िलिंग द्वारा प्रदूषित है;
9, जल निकासी प्रणाली की स्थापना की गुणवत्ता खराब है, पाइप रैक और अन्य सामान धूल इकट्ठा करना आसान है;
10 clean साफ कमरे की दबाव अंतर सेटिंग मानक तक नहीं है।
